| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401579號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維蛋白原測(cè)定試劑：凍干牛凝血酶制劑(約100NIH單位/mL)、穩(wěn)定劑和緩沖液。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血漿纖維蛋白原定量測(cè)定和用于免疫血液學(xué)研究中的抗凝血樣本的促凝測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 纖維蛋白原測(cè)定試劑(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dade Thrombin Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 1)10×1mL；2)10×5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1036-2009 |
| 附件 | |
