| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221801號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為手持式直視型纖維軟管鏡，由纖維結腸鏡及附件吸引按鈕(MB-197)、送氣送水按鈕(MB-196)和鉗子管道開口閥(MB-358)組成，主要性能參數(shù)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯指定的光源裝置、圖像處理裝置、顯示器、攝像裝置、各種內(nèi)鏡用處置具及超聲檢查裝置等配合,用于下消化道(消化系統(tǒng)體內(nèi)管腔)的觀察、診斷和治療。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
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| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維結腸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COLONO FIBERSCOPE |
| 規(guī)格型號 | PCF-E3L，PCF-E3I |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1168-2009《纖維結腸鏡》 |
| 附件 | |
