| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461618號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品植入人體部分為中間以染紫色的可吸收聚對(duì)二氧環(huán)己酮單絲連接的兩段未染色單纖聚丙烯編制而成的補(bǔ)片和預(yù)裝縫線(染綠色的聚乙烯縫線)，同時(shí)提供保護(hù)套(聚烯烴熱收縮套管和低密度聚乙烯薄膜)。其中補(bǔ)片根據(jù)不同的臨床使用需要制成不同的尺寸和形狀。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于前路和/或后路手術(shù)進(jìn)行陰道穹隆懸吊外科手術(shù)，治療女性張力性尿失禁和由于尿道過(guò)度移位而導(dǎo)致的尿失禁。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Herniamesh S.R.L |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1-10034 Chivasso (TO)-Via Fratelli Meliga 1/C |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿失禁外科補(bǔ)片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical mesh for urinary incontinence and urogynaecology |
| 規(guī)格型號(hào) | TS 02, TS 05 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0487-2009《尿失禁外科補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
