| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401403號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 純化弓形蟲抗原包被的微孔板、校準品、陽性質控品、陰性質控品、HRP標記抗體、樣本稀釋液、濃縮洗液、染色/底物溶液和終止液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人血清中弓形蟲IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.30 |
| 有效期截止日 | 2013.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech Plc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park, Southern Cross Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | 2823 Girts Road，Jamestown, NY14701,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準TM弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Captia TM Toxoplasma gondii IgM |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/IRE 0897-2009 |
| 附件 | |
