| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401588號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：乏V因子血漿是一種凍干的人血漿制品，殘留因子V的活性≤1%，采用免疫吸附法制備。不含因子V抗原，乏V因子血漿含有肝素中和劑海美溴銨(5mg/L)和穩(wěn)定劑甘露醇(20g/L)。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血漿中凝血因子Ⅴ的活性 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 因子Ⅴ活性測(cè)定試劑盒(凝固法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coagulation Factor Ⅴ Deficient Plasma |
| 規(guī)格型號(hào) | 8×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1047-2009 |
| 附件 | |
