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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401902號
           

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乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 1109-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要由鼠抗HBe單克隆抗體固定化磁微粒、鼠抗HBe單克隆抗體堿性磷酸酶結(jié)合物組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于體外定性測定血清或血漿中HBeAb的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401902號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要由鼠抗HBe單克隆抗體固定化磁微粒、鼠抗HBe單克隆抗體堿性磷酸酶結(jié)合物組成。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期1年。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定性測定血清或血漿中HBeAb的濃度。
注冊代理 四川藍怡藥業(yè)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.08.24
有效期截止日 2013.08.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Tosoh Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生產(chǎn)場所 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒(熒光磁微粒酶免法)
產(chǎn)品名稱(英文) ST AIA-PACK HBeAb
規(guī)格型號 100次檢測用量(20試劑Cup/板 x5)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1109-2009
附件
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