| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401191號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1：β-硫代煙酰胺脲嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、NaCl；試劑2：還原性輔酶I(NADH)、3α-羥甾醇脫氫酶(3α-HSD)，Good`s緩沖液。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清或血漿中總膽汁酸。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽汁酸測定試劑盒(循環(huán)酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bile Acids |
| 規(guī)格型號 | 試劑1:5×15mL, 試劑2:1×25mL；試劑1:3×45mL, 試劑2:2×22.5mL；試劑1:3×45mL, 試劑2:3×15mL；試劑1:2×60mL, 試劑2:2×20mL；試劑1:5×60mL, 試劑2:1×100mL；試劑1:1×600mL, 試劑2:1×200mL；試劑1:8×45mL, 試劑2:8×15mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0751-2009 |
| 附件 | |
