| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660210號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一次性使用空心纖維濾過(guò)器，由空心纖維及殼體組成，膜材料為聚砜膜。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 單次使用于血漿濾過(guò)。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 適用于自身免疫性疾病、代謝性疾病、內(nèi)外源性毒血癥等需血漿濾過(guò)的疾病。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
| 有效期截止日 | 2010.02.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”；產(chǎn)品名稱(chēng)由“血漿濾過(guò)器”變更為“空心纖維血漿濾過(guò)器”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660210號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660210號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Frankfurter Strabe 6-8 D-66606 St.Wendel |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 空心纖維血漿濾過(guò)器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PlasmaFlux PSu 1S/2S |
| 規(guī)格型號(hào) | PlasmaFlux PSu 1S、PlasmaFlux PSu 2S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2682－2005《空心纖維血漿濾過(guò)器》 |
| 附件 | |
