| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451702號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本血液透析管路連接于血液透析器，由一組動(dòng)脈管路及一組靜脈管路組成。醫(yī)學(xué)全在線 采用醫(yī)用級(jí)PVC、PP、和阻燃PE等材質(zhì)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床血液凈化時(shí)作為血液管道使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 長(zhǎng)沙美拓醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.04 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“長(zhǎng)沙美拓醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“廣州維泰科技發(fā)展有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451702號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3451702號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN BHD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sub Lot 1, Lot 6536, Batu6, Jalan Bukit, Kemuning, 40460 Shah Alam, Malaysia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sub Lot 1, Lot 6536, Batu6, Jalan Bukit, Kemuning, 40460 Shah Alam, Malaysia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 馬來(lái)西亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液凈化裝置的體外循環(huán)管路(商品名：Hospitech) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tubing Set for Hemodialysis |
| 規(guī)格型號(hào) | SHM-HBTL-01; SHM-HBTL-02; SHM-HBTL-03; SHM-HBTL-04 SHM-HBTL-05; SHM-HBTL-06; SHM-HBTL-07; SHM-HBTL-08 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YY0267 《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》 |
| 附件 | |
