| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401339號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 痰標(biāo)本經(jīng)處理后的濃縮沉積物(導(dǎo)出或咳出)，支氣管標(biāo)本(如支氣管肺泡灌洗液或支氣管抽取液)或氣管抽取液。產(chǎn)品有效期：2-8℃ 保存4個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測抗酸染色(AFB)涂片陽性和陰性標(biāo)本中結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群rRNA的體外診斷方法。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.16 |
| 有效期截止日 | 2013.06.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gen-Probe Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生產(chǎn)場所 | 10210 Genetic Center Drive. San Diego, CA 92121-4362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑(TMA雜交法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplified Mycobacterium Tuberculosis Direct (MTD) Test |
| 規(guī)格型號 | 50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20060026 |
| 附件 | |
