| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2261248號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：由表面肌電編碼器、表面肌電傳感器、TT-USB數(shù)據(jù)傳輸接口、光纖、表面肌電電極片、表面肌電軟件(表面肌電采集軟件、病員數(shù)據(jù)庫管理軟件、表面肌電數(shù)據(jù)分析軟件、系統(tǒng)開發(fā)工具)組成。產(chǎn)品性能：測量范圍： 1 ～1000μV(rms)，誤差不大于±10%；最高分辨率：小于0.2μV(rms)；輸入噪聲：小于1μV(rms)；通頻帶：25 ～ 450Hz(-3dB)；差模輸入阻抗：大于50MΩ； 共模抑制比：大于100dB。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對患者表面肌電進(jìn)行采集、分析，生物反饋訓(xùn)練，放松和肌肉再教育。 |
| 注冊代理 | 上海賓雁商務(wù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京偉思醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 有效期截止日 | 2013.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ThoughtTechnologyLtd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2180 Belgrave Avenue,Montreal,QC H4A 2L8 Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 2180 Belgrave Avenue,Montreal,QC H4A 2L8 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 表面肌電分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FLEXCOMP INFINITI SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | SA7550 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN 0789-2009《表面肌電分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
