注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400955號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑船位1(液體):結(jié)合物(來源于鼠單克隆) 0.09mg/mL;試劑船位3(片劑):抗體-CrO21.8mg/mL(來源于鼠單克隆);試劑船位4,5,6(片劑):CPRG10.3mM;試劑船位7(液體):底物稀釋液緩沖液42mg/mL;試劑船位8(液體):用穩(wěn)定劑稀釋的鉻片劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.04.29 |
有效期截止日 |
2013.04.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)場所 |
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO) |
規(guī)格型號 |
RF422A:120測試(4×30/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0535-2009 |
附件 | |
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