注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400955號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0535-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑船位1(液體):結(jié)合物(來源于鼠單克隆) 0.09mg/mL;試劑船位3(片劑):抗體-CrO21.8mg/mL(來源于鼠單克隆);試劑船位4,5,6(片劑):CPRG10.3mM;試劑船位7(液體):底物稀釋液緩沖液42mg/mL;試劑船位8(液體):用穩(wěn)定劑稀釋的鉻片劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400955號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1(液體):結(jié)合物(來源于鼠單克隆) 0.09mg/mL;試劑船位3(片劑):抗體-CrO21.8mg/mL(來源于鼠單克隆);試劑船位4,5,6(片劑):CPRG10.3mM;試劑船位7(液體):底物稀釋液緩沖液42mg/mL;試劑船位8(液體):用穩(wěn)定劑稀釋的鉻片劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌紅蛋白。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌紅蛋白測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱(英文) Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO)
規(guī)格型號 RF422A:120測試(4×30/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0535-2009
附件
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