| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462074號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由多孔鉭材料制成的骨小梁結(jié)構(gòu)的骨金屬材料制成。滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療Steinberg/Upenn分期I期或II期的還未發(fā)生股骨頭塌陷的股骨頭壞死。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.18 |
| 有效期截止日 | 2011.12.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401”變更為“10 Pomeroy Road ,Parsippany,Parsippany,New Jersey 07054,USA”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462074號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462074號(hào)(更)"。gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road ,Parsippany,Parsippany,New Jersey 07054,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401;10 Pomeroy Road Parsippany,New Jersey 07054. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨頭壞死重建棒(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Trabecular Metal AVN ROD |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1402-2006 股骨頭壞死重建棒 |
| 附件 | |
