| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3650522號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ILA可重復(fù)使用切割縫合器由釘匣側(cè)、釘匣臂、釘砧側(cè)、釘砧臂、鎖定桿組成，一次性釘匣由釘匣部分、推動(dòng)/刀片裝置、塑料推鈕組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于大腸或小腸，胃和肺組織橫斷，腸與腸或胃與腸的吻合。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 Mc Dermott Road,North Haven, Connecticut 06473;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 切割吻合器及一次性釘匣 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instrument & Single Use Loading Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 3975: ILA100可重復(fù)使用切割吻合器、3971:ILA100-3.8 一次性帶刀釘匣、3972:ILA100-3.8 一次性無刀釘匣、3973:ILA100-4.8 一次性帶刀釘匣 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0157-2009《切割吻合器及一次性釘匣》 |
| 附件 | |
