| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400554號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1,2,3,4,5：磷酸肌酸 13mM，葡萄糖 12mM，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 1.6mM，腺苷二磷酸 1.5mM,腺苷一磷酸7.1mM,1，5-二-(腺苷-5-五磷酸)6.1mM,N-乙酰半胱氨酸 23mM；試劑船位6：抗CK-M(山羊) 0.25mg/mL，已糖激酶 4.5U/mL，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 2.7U/mL，緩沖液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一種體外診斷檢測，用于定量測定人血清和肝素化血漿中的肌酸激酶同工酶MB的活性。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶活性測定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatine Kinase MB Isoenzyme Flex Reagent Cartridge(CKMB) |
| 規(guī)格型號 | DF31：120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0238-2009 |
| 附件 | |
