| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3770322號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)絲芯絲材料和近端絲材料為不銹鋼，遠(yuǎn)端絲材料為鉑鎢合金。導(dǎo)絲的近端涂層為聚四氟乙烯(PTFE)。導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端涂層有兩類：Hydro-Track親水涂層或Pro/Pel涂層。醫(yī)學(xué)全在線 導(dǎo)絲采用內(nèi)芯－頭端一體設(shè)計(jì)。導(dǎo)絲的有效長度分180cm和300cm兩種；導(dǎo)絲的最大直徑為0.356mm(0.014“)；頭端型式為直型。射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于在冠狀動(dòng)脈和外周血管系統(tǒng)中引入和置入診斷或介入醫(yī)療器械，也用于到達(dá)和通過靶損傷。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923，U.S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)絲(商品名：Persuader) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Persuader Guidewires |
| 規(guī)格型號(hào) | 3PSDR180S 3PSDR300S 3PSDR180HS 3PSDR300HS6PSDR180S 6PSDR300S 6PSDR180HS 6PSDR300HS9PSDR180S 9PSDR300S 9PSDR180HS 9PSDR300HS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1157-2007《導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
