| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400722號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：氨基磺酸(H3NO3S)，醋酸鈉緩沖劑(C2H3NaO2)，表面活性劑，增溶劑；R2：重氮離子，HCL。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體血清、血漿中總膽紅素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIL-TS |
| 規(guī)格型號 | 250 tests；4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0367-2009 |
| 附件 | |
