| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400696號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：肌磷酸2鈉、腺苷二磷酸鈣、己糖激酶(HK)、6-磷酸-葡萄糖脫氫酶(G6PDH)、心肌黃酶(DI)、β-煙酰胺嘌呤二核苷酸(β-NAD+)、 硝基四氮唑藍(NTB)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中的肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 1) 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan；2) 11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶MB型同工酶測定試劑盒(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P |
| 規(guī)格型號 | 50個測試片,QC卡：1張 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0357-2009 |
| 附件 | |
