| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3250455號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 結構及組成：本產(chǎn)品由切開刀主體、手柄和A電纜組成。醫(yī)學全在線 按照需求不同，分別有A、B、C套包裝(性能及區(qū)別詳見附頁)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡和高頻電燒裝置配合使用，利用高頻電流在消化道內(nèi)進行組織切開(KD-1L-1)或乳頭切開(其他型號)。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻切開刀(商品名：見附頁) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELECTROSURGICAL KNIFE |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 5122-2008《高頻切開刀》 |
| 附件 | |
