| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210464號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、病人界面盒、連接電纜、電池、傳感器、適配器、電池充電器(選配)、AC適配器(選配)組成�？蓽y量EOG(眼電)、EMG(肌電)信號、SpO2、脈率。具有監(jiān)測患者體外變化、鼻氣流通道驗(yàn)證、鼾聲通道驗(yàn)證、腿部通道和呼吸測定的功能。醫(yī)學(xué)全在線 面罩CPAP壓力測定范圍：0-20cmH2O。部件型號見結(jié)構(gòu)及組成附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 監(jiān)測與睡眠和呼吸有關(guān)的數(shù)據(jù)，可用于睡眠異常的診斷。 |
| 注冊代理 | 倍德發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京倍德華君科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Compumedics Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067 |
| 生產(chǎn)場所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | compumedics PS2 Sleep Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | PS2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 0110-2009《多導(dǎo)睡眠監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
