| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1310616號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Drystar Mammo膠片由175微米厚PET基材且涂覆銀鹽和保護層構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn Drystar DT 2 Mammo膠片由168 微米厚PET基材且涂覆銀鹽和保護層構(gòu)成。規(guī)格尺寸為 Drystar Mammo: 8 X 10“, 10 X 12“,Drystar DT 2 Mammo 8 X 10“, 10 X 12", 11 X 14" |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于乳腺X線攝影膠片。 |
| 注冊代理 | 愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Agfa HealthCare N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Septestraat 27,2640 Mortsel, Belgium |
| 生產(chǎn)場所 | 1．Agfa Gevaert N.V. Septestraat 27，2640 Mortsel，Belgium2．Agfa Materials Corporation, Goose Creek，South Carolina，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 比利時 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X線攝影膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Thermographic Hardcopy Film for Mammography |
| 規(guī)格型號 | Drystar Mammo, Drystar DT 2 Mammo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/BEL 0395-2009《乳腺X線攝影膠片》 |
| 附件 | |
