| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542287號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | SERVO-s呼吸機(jī)為氣動(dòng)電控型，由主機(jī)、顯示屏、臺(tái)車、空氣壓縮機(jī)、支撐臂組成，具有氣道壓力、流速、容量等監(jiān)測以及相對應(yīng)的報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品能夠?yàn)閮和?體重不小于10kg)及成人患者的機(jī)械通氣治療。 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | MAQUET (Shanghai) Medical Equipment Co.,Ltd. |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址由“Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden”變更為“Rontgenvagen2, SE-171 54 Slona, Sweden”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542287號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3542287號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rontgenvagen2, SE-171 54 Slona, Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Rontgenvagen2, SE-171 54 Slona, Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Servo-s |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 4323-2008 《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
