| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403564號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份：微孔板、標準品系列、質(zhì)控血清、濃縮洗液20×、酶結合物、顯色劑/底物、終止液、樣品稀釋液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量和定性測定人血清和血漿中的風疹病毒的IgG。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni, 12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風疹病毒IgG診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIAgen Rubella IgG Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 4850-2008 |
| 附件 | |
