| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403069號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：該系統(tǒng)由主機(jī)，顯示器，鍵盤，打印機(jī)，條形碼掃描儀等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床生化分析，檢測(cè)人體體液中各種化學(xué)成分的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.07 |
| 有效期截止日 | 2009.11.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Dade Behring, Inc."變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；產(chǎn)品名稱由"Dimension Xpand Plus 臨床化學(xué)分析系統(tǒng)"變更為"全自動(dòng)生化分析儀"；生產(chǎn)者地址由"RT. 896, Glasgow Bldg.500, Newark, DE 19714"變更為"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"變更為"西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403069號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403069號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 101 Silvermine Road Brookfield, CT 06804 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dimension Xpand Plus Clinical Chemistry System |
| 規(guī)格型號(hào) | Dimension Xpand Plus |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2283-2005《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
