| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2303654號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Orthoralix 9200由X光管頭、遙控盒和手動(dòng)開關(guān)、暗盒驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、平衡電動(dòng)柱、電動(dòng)頭頂托架、可選的測顱臂組成。醫(yī)學(xué)全在線 Orthoralix 9200 CEPH在9200基礎(chǔ)上增加了頭顱定位臂。Orthoralix 9200 Plus CEPH外觀及機(jī)械結(jié)構(gòu)與9200 CEPH相同，通過EPROM內(nèi)的程序增加了投照程序；系統(tǒng)部件除增加AEC電路板Pa7電路板外，其他與9200 CEPH相同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作牙科和頭顱X射線攝影使用。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gendex Dental Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 901 West Oakton StreetDes Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 901 West Oakton StreetDes Plaines，IL 60018-1884，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科全景X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Panoramic X-Ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | Orthoralix 9200；Orthoralix 9200 CEPH；Orthoralix 9200 Plus CEPH |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4048-2008《牙科全景X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
