| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2233696號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由主機(jī)，B超探頭，A超探頭(選配)，生物測定探頭(UD-1000型不適用)，腳踏開關(guān)(選配)，視頻打印機(jī)(選配)等組成。性能：B超性能：標(biāo)稱頻率10MHz、幾何位置精度：≤10%；空間分辨力：橫向≤1mm (深度≤40mm)，縱向≤0.5mm(深度≤40mm)探測深度≥40mm、盲區(qū)≤2mm；生物測定性能(UD-1000不適用)：探頭頻率為10MHz；眼軸長測量范圍為15.00mm -40.00mm；可測量值為眼軸長、前房深度、晶狀體厚度。生物測定探頭：標(biāo)稱頻率40MHz、幾何位置精度：≤20%；空間分辨力：橫向≤0.5mm 、 縱向≤0.5mm 、探測深度≥8mm、盲區(qū)≤1mm； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | UD-6000型供醫(yī)療單位專業(yè)眼科醫(yī)生用于眼睛B超診斷、A超診斷、眼軸長測量和IOL計算；UD-1000型供醫(yī)療單位專業(yè)眼科醫(yī)生用于眼睛B超診斷、A超診斷。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tomey Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku,Nagoya,451-0051,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic A/B Scanner |
| 規(guī)格型號 | UD-1000,UD-6000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/JAP 4909-2008《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備》 |
| 附件 | |
