| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400121號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：咪唑緩沖液(pH6.7):100.0 mmol/l,乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l,葡萄糖:20.0 mmol/l,醋酸鎂:10.0 mmol/l,腺苷二磷酸:2.0mmol/l,腺苷單磷酸:5.0 mmol/l,N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l,D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l,磷酸肌酸:30.0mmol/l,6-磷酸葡萄糖脫氫酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l,氧化型輔酶II:2.0 mmol/l,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗體:1000 U/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清，血漿中的肌酸激酶同功酶的活力。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 5085-2008 |
| 附件 | |
