| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400120號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：試劑1(R1)：膽固醇氧化酶：0.5mmol/1， 3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液, pH 7.0：31 mmol/l ，4-氨基安替比林：0.5mmol/l ，抗壞血酸氧化酶：≥3 KU/l，a-環(huán)式糊精硫酸鹽：5mmol/l，硫酸葡聚糖：0.5mmol/l ，膽固醇酯酶：0.8mmol/1；試劑2(R2)：3-(N-嗎啉代)丙磺酸緩沖液,pH 7.0：31 mmol/l ，過氧化物酶：0.5mmol/l，N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙二胺：31mmol/l。產品有效期：在2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人血清，血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 注冊代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產場所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(比色法) |
| 產品名稱（英文) | LDL-CHOL |
| 規(guī)格型號 | 2×45/2×15 ml、2×60/2×20 ml、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml、4×60/4×20 ml、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml、5×100/8×21 ml、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 5082-2008 |
| 附件 | |
