| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400076號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：三(羥甲基)氨基甲烷/琥珀酸鹽緩沖液pH 8.0:150mmol/l,谷氨酸脫氫酶(GLDH):≥0.72U/ml , 腺苷二磷酸:1.5 mmol/l,還原型輔酶I:0.23 mmol/l, α-酮戊二酸:13.8 mmol/l , 脲酶:≥35.0 U/ml。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清，血漿中尿素的濃度。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 尿素測(cè)定試劑盒(酶醋偶聯(lián)法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | UREA |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5086-2008 |
| 附件 | |
