| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3150303號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | QC活檢針由不銹鋼切割套管、針芯、塑料手柄及扳機組成。QCS活檢針由同軸穿刺針(由針管和針芯組成)和QC活檢針組成。產(chǎn)品材料：QC活檢針：針管和針芯：304不銹鋼； 手柄：塑料(聚碳酸酯)；同軸穿刺針：針管和針芯：304不銹鋼；針座：塑料(聚碳酸酯) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Quick-Core活檢針用于在B超或X-線監(jiān)視下，進行實質(zhì)性臟器或腫瘤的活檢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 活檢針(商品名：Quick-Core) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biopsy Needles |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5127-2008《活檢針》 |
| 附件 | |
