| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400066號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a:懸浮于緩沖液[含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin** 950 和＜ 0.1%疊氮鈉] 中包被著山羊抗生物素抗體和生物素化抗人CK-BB單克隆抗體的順磁性微粒； R1b:緩沖液( 含有BSA、0.1% ProClin 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉) 中的純化小鼠IgG 和純化山羊IgG； R1c:緩沖液( 含有BSA、0.1%ProClin 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉) 中的單克隆抗人CK-MB抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存，有效期12個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)以定量測定人血清和血漿的CK-MB水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 2×50測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2854-2003 |
| 附件 | |
