| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400310號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由載片供應(yīng)入口、試劑供應(yīng)器、樣液處理中心、樣本供應(yīng)器、基本計(jì)算器、計(jì)量器、載片孵化器、載片供應(yīng)器、IWF計(jì)量器、小杯供應(yīng)器、MicroTip可自由處理中心、MicroTip供應(yīng)器、輔助計(jì)量器、小杯孵化器和閱讀通道、光度計(jì)、主計(jì)算機(jī)、觸屏監(jiān)視器、VITROS樣液供應(yīng)器、VITROS5.1專用軟件,鍵盤、廢料容器、靜電計(jì)、基本樣液密封器和輔助樣液密封器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與VITROS化學(xué)產(chǎn)品載片和VITROS MicroTip試劑包連用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者血清、血漿、尿液、腦脊液及全血樣品進(jìn)行生化檢驗(yàn),免疫分析以及藥物濃度監(jiān)測(cè)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM |
| 規(guī)格型號(hào) | VITROS 5,1 FS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0096-2009《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
