| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400310號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由載片供應入口、試劑供應器、樣液處理中心、樣本供應器、基本計算器、計量器、載片孵化器、載片供應器、IWF計量器、小杯供應器、MicroTip可自由處理中心、MicroTip供應器、輔助計量器、小杯孵化器和閱讀通道、光度計、主計算機、觸屏監(jiān)視器、VITROS樣液供應器、VITROS5.1專用軟件,鍵盤、廢料容器、靜電計、基本樣液密封器和輔助樣液密封器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與VITROS化學產(chǎn)品載片和VITROS MicroTip試劑包連用,在醫(yī)學臨床上用于對患者血清、血漿、尿液、腦脊液及全血樣品進行生化檢驗,免疫分析以及藥物濃度監(jiān)測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | VITROS 5,1 FS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0096-2009《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
