| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210147號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)測儀由主機(jī)、光學(xué)模塊、CCO連續(xù)性心輸出量傳導(dǎo)線、CO間歇性心輸出量傳導(dǎo)線和電纜組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于心臟手術(shù)過程中測量患者的心輸出量和連續(xù)心輸出量，并可對靜脈血液中的血氧飽和度進(jìn)行監(jiān)測。 |
| 注冊代理 | 北京天一美派科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海斯夫有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hospira, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lake Forest, IL 60045 |
| 生產(chǎn)場所 | Lake Forest, IL 60045 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測儀(商品名：Q2 plus連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CCO/SvO2 Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | 56711、52235 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5130-2008《連續(xù)心輸出量及血氧濃度監(jiān)測儀》 |
| 附件 | |
