| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663702號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由套管，10mm波紋管，壓力檢測線，濕化器轉(zhuǎn)換接頭，編制帽及固定帶組成。產(chǎn)品根據(jù)不同的使用尺寸分為不同型號，導(dǎo)管材料為聚氯乙烯，波紋管，壓力測壓線，濕化器轉(zhuǎn)換接頭的材料為聚乙烯，編制帽的材料為棉毛。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品采用普通級消毒包裝，為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 新生兒和嬰幼兒的持續(xù)正壓通氣(CPAP)治療使用。 |
| 注冊代理 | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Telelfex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA; AVe. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰幼兒鼻用正壓通氣導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant CAPA |
| 規(guī)格型號 | 1683， 1685， 1686， 1687， 1688， 1689 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5009-2008《嬰幼兒鼻用正壓通氣導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
