| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463594號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由上終板、下終板以及中間的內襯組成。gydjdsj.org.cn其中終板材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，外表面帶有內純鈦、外羥基磷灰石兩層涂層；內襯材料采用超高分子量聚乙烯。無菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于椎間盤突出椎間盤摘除后,頸椎病引起頸肩痛前路減壓術后,頸椎退行性不穩(wěn)定伴后突畸形,頸椎前路不穩(wěn)減壓后椎體不穩(wěn),及頸椎病頸椎前路多階段減壓術后治療。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 法國LDR醫(yī)療公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | LDR Medical |
| 生產廠地址（中文) | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生產場所 | BP2 10902 TROYES Cedex 9 France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 人工頸椎椎間盤(商品名：Mobi-C) |
| 產品名稱（英文) | Mobi-C Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4975-2008《人工頸椎椎間盤》 |
| 附件 | |
