| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543535號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | ACUTRONIC醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、模擬肺和電源線組成。通氣模式有IPPV(IMV)、SIMV、A/C、PSV、CPAP；具有容積限制功能、峰值吸氣壓力報(bào)警、分鐘通氣量報(bào)警、呼吸頻率報(bào)警和窒息報(bào)警。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下兒童。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京精博科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京精博科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Fabrik im Schiffli,8816, Hirzel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Dieselstrasse 4, 87452 Altusried-Krugzell, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 新生兒/小兒呼吸機(jī)(商品名：菲萍) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | FABIAN |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4855-2008《新生兒/小兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
