| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210937號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由延伸導(dǎo)線、導(dǎo)引工具、扭矩扳手、螺釘、接頭套管組成。延伸導(dǎo)線材料由銀芯/MP35N、硅橡膠、帶硅氧烷涂層的硅橡膠、鈦和聚氨酯組成，導(dǎo)引工具由304不銹鋼組成，與人體組織接觸的植入材料為硅橡膠、帶硅氧烷涂層的硅橡膠。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該組件用于將神經(jīng)刺激器和相應(yīng)電極連接，對(duì)神經(jīng)進(jìn)行脈沖刺激。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.18 |
| 有效期截止日 | 2012.04.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedtronicInc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI, Road 149, Km.56.3, Villalba, PR 00766, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 延伸導(dǎo)線組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extension Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 7482,7482A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1003-2007《延伸導(dǎo)線組件》 |
| 附件 | |
