| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403095號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成份:S0:緩沖牛血清白蛋白(BSA) 基質( 含表面活性劑、＜ 0.1% 疊氮鈉及0.1%ProClin** 300)。S1,S2,S3,S4,S5: 在緩沖BSA 基質(含表面活性劑、 ＜ 0.1% 疊氮鈉以及 0.1% ProClin 300)中，重組肌鈣蛋白復合物中的cTnI 水平大約分別為0.3、1.2、5.0、25 和100ng/mL(μg/L)。校準卡：1。產品有效期：未開封的校準品在-20℃或-20℃以下的環(huán)境下按規(guī)定條件貯存可穩(wěn)定保存14個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 用于校準Access AccuTnI測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人體血清和血漿的心肌鈣蛋白I(cTnI) 水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I校準品(化學發(fā)光法)(商品名:Access肌鈣蛋白I校準品) |
| 產品名稱（英文) | Access AccuTnI Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0-S5，1ml/瓶 |
| 產品標準 | YZB/USA 1607-2005 |
| 附件 | |
