| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403611號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：S0:緩沖基質(zhì)含人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大約分別為100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在緩沖基質(zhì)中含HSA、＜ 0.1% 疊氮鈉和0.25% ProClin 300。校準卡：1。產(chǎn)品有效期：12個月。gydjdsj.org.cn附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準Access Vitamin B12測定，以通過使用Access 免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿( 肝素) 的維生素 B12水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12校準品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access維生素B12校準品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Vitamin B12 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | S0–S5，4.0 mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4975-2008 |
| 附件 | |
