| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403341號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(9.3 mL)孕酮緩沖液。添加蛋白(牛，鼠和羊)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1)，1瓶(9.3 mL)抗孕酮(羊，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.02 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2)，1瓶(12.8 mL)孕酮微粒子，儲存于添加了蛋白(牛和鼠)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存(不得冷凍)，有效期10個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品運用微粒子酶免疫測定(MEIA)定量測定AxSYM分析儀上的人血清或血漿(肝素鈉和EDTA三鉀)中的孕酮。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-9-9, Roppongi, Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba 270-2214,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Progesterone Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 4827-2008 |
| 附件 | |
