| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3653207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種單絲合成可吸收外科縫合線，由乙交酯和己內(nèi)酯的共聚物組成，不染色。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于一般軟組織的結(jié)扎，但不適用于心血管或神經(jīng)組織、顯微外科或者眼科手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京德靈科醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.18 |
| 有效期截止日 | 2012.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用可吸收縫合線(商品名：Monoderm單普縫線) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monoderm Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4737-2008《醫(yī)用可吸收縫合線》 |
| 附件 | |
