| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773128號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由繞絲(304不銹鋼材料，近端附有PTFE涂層,遠(yuǎn)端附有硅涂層)，芯絲(304不銹鋼材料)，焊接絲，焊接體四部分組成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮穿刺冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)和瓣膜成形術(shù)。導(dǎo)絲不能用于腦血管介入手術(shù)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)絲(商品名：Skipper) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Skipper Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4696-2008《導(dǎo)引導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
