| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463061號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由胸骨重建板、空心釘、胸骨纜線、固定袖套和平行套組成,其中胸骨纜線的前端為縫合針，不植入人體。該系統(tǒng)的所有組件都采用不銹鋼材料制造，其中不植入人體部分的縫合針選用符合ASTM F899中的XM-16制造，其他植入人體部分組件選用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造。包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸骨的修復(fù)或重建。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胸骨鋼纜結(jié)扎固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Modular Sternal Cable System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4675-2008《胸骨鋼纜結(jié)扎固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
