| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463058號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由椎體主體和鎖定夾組成。椎體主體的高度可以調(diào)節(jié)。材料采用符合聚醚醚酮制造，其中鑲嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7鈦合金材料制造的用于顯影作用的小釘。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3節(jié)段相鄰椎體的替換。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 伸展型人工椎體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECD-Expandable Corpectomy Device |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4635-2008《伸展型人工椎體》 |
| 附件 | |
