| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303141號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)(克里夫蘭)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由PET/CT機(jī)架、掃描床、電氣柜、控制臺(tái)、影像工作站組成。其中PET部分平臺(tái):Allegro，CT部分平臺(tái)Brilliance(6層、10層和16層)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用正電子發(fā)射斷層成像和X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像技術(shù)，用于人體器官以及全身成像和疾病的檢查。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems(Cleveland), Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)(商品名：Gemini GXLPET/CT 成像系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PET/CT Imaging System |
| 規(guī)格型號(hào) | Gemini GXL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4642-2008《正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
