| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401848號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 積水醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：CK-L酶液：主要成分：己糖激酶、葡萄糖－6－磷酸脫氫酶、腺苷-5’-二磷酸鉀、煙酰胺腺苷二核苷磷酸酸鉀、D-葡萄糖；CK-L底物液：主要成分：磷酸肌酸二鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中肌酸激酶的活性。 |
| 注冊代理 | 上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“第一化學(xué)藥品株式會社”變更為“積水醫(yī)療株式會社”；注冊代理機構(gòu)由“第一化學(xué)藥品株式會社”變更為“上海達(dá)伊醫(yī)智商貿(mào)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401848號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401848號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2008.12.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶試劑盒(商品名：肌酸激酶試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK |
| 規(guī)格型號 | CK-L酶 液①：60mL×2 CK-L 底物液②：17mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1546-2006 《肌酸激酶試劑盒》 |
| 附件 | |
