| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400442號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血糖儀由液晶顯示屏，血糖儀主機(jī)，內(nèi)置存貯器，鈕扣電池組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于微量血樣的血糖測定。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.20 |
| 備注 | 增加商品名：達(dá)樂2208；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司”變更為“韓國株式會社愛森斯上海代表處”；注冊證號由“V國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400442號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400442號(更)”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS.Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產(chǎn)場所 | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,韓國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖儀(商品名：達(dá)樂2208) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens ⅡBlood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號 | GM505C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3556－2005 《血糖儀》 |
| 附件 | |
