| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541412號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手動(dòng)復(fù)蘇器由：?jiǎn)蜗蜷y、通氣袋、儲(chǔ)留閥，氧氣儲(chǔ)留袋以及供氧管組成。后兩者如果沒(méi)有外源氣體時(shí)應(yīng)可以被拆除。 該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是為了需要呼氣末正壓給氧治療以提高血氧水平的病人暫時(shí)增大通氣量。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541412號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541412號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2345 Waukegan Road, Suite 120, Bannockburn, IL 60015, USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Mexico, 88275. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 手動(dòng)復(fù)蘇器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Manual Resucitator |
| 規(guī)格型號(hào) | 5371； 5372； 5374； 5377； 5380; 5366； 5367； 5369;5361； 5362； 5364；5385； 5383;5387。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2427-2006《手動(dòng)復(fù)蘇器(丟棄型使用)》 |
| 附件 | |
