| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402683號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份:校準(zhǔn)品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 校準(zhǔn)品B至校準(zhǔn)品F為在含蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的TSH。防腐劑：疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃存儲，有效期13個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的促甲狀腺激素時，校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺激素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3rd Generation TSH Standard Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 4201-2008 |
| 附件 | |
