| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402991號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：鐵蛋白試劑：由包被著兔抗人鐵蛋白抗體的聚苯乙烯顆粒的懸濁液構(gòu)成；鐵蛋白輔助試劑A：由兔血清的緩沖液組成；鐵蛋白輔助試劑B：由清洗緩沖液構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用BN*系統(tǒng)通過顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法來定量測(cè)定人血清和肝素抗凝血漿中的鐵蛋白含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵蛋白測(cè)定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex Ferritin |
| 規(guī)格型號(hào) | 鐵蛋白試劑3 × 3 mL；鐵蛋白輔助試劑A：3 × 1 mL；鐵蛋白輔助試劑B：1 × 3 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4553-2008 |
| 附件 | |
